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福建省食品藥品檢驗研究院王勇院長一行蒞臨考察調研
2024-08-25 16:27:59

8月22日,福建省食品藥品檢驗研究院院長王勇、副院長鄭景峰、副院長夏光爐、無源所所長徐燕慧、微生物所副所長廖燕萍、綜合科科長鄢璜璜等一行蒞臨吉特瑞考察調研。吉特瑞首席科學家張其清教授以及公司張總經理和質量管理、研發和生產部等相關負責人接待了調研組一行。

在參觀過程中,張教授向王院長一行介紹了公司成立的背景、研發方向和發展目標、發展規劃、現有的產品,特別強調了公司在牽頭主持的“十二五”國家支撐計劃和國家海洋示范項目、三個“十三五”國家重點研發計劃等20多個項目和課題支持下,圍繞福建“山海資源”特色,瞄準國家發展戰略和臨床重大雪球,堅持創新、自主研發“吉特瑞”品牌產品,已獲三類醫療器械注冊證5個,實現了全球首個以牡蠣殼制造成功骨填充材料、全國首個醫用膠原膜和醫用膠原修復膜、可吸收外科縫線和持夾器通用型一次性使用閉合夾的產業化和商品化。相關產品在五官科、神經外科、整形外科、口腔科、骨科和肌腱斷裂以及微創手術一次性使用在臨床上用于手術過程中夾閉人體內血管或閉合管狀組織,包括中小動靜脈、膽管等臨床安全有效,打破了進口壟斷,有的產品已經成為我國病缺損再生修復的常規手段,為推動我國高端醫療器械產業高質量所做的工作。

隨后,雙方進行了座談。張教授首先介紹說,多年來,公司對生產運營、產業布局、科研開發、產品質量管理等進行規范化管理,研發、生產質量管理規范實行:(1)組織機構健全化;(2)廠房設施設備規范化;(3)體系文件標準化;(4)物料采購制度化;(5)產品研發、生產程序化;(6)質量控制流程化(“六化”)管理,確保了產品合格率達到100%,臨床安全有效,公司的管理模式得到了國家藥監局相關部門領導的肯定和贊揚。他還代表公司感謝省藥監局領導及相關部門,一直大力支持和指導吉特瑞的成長。

王院長說,省食品藥品質量檢驗研究院為更好的服務企業,一直在優化服務流程,提升服務質量,為企業提供更加便捷、高效、優質的服務。同時,不斷拓展人才培養平臺,促進相關人員的交流學習,以科研提升檢驗,為推動醫藥產業新質生產力發展做出更大的貢獻。他還特別感謝張教授在百忙之中抽出時間從外地專程趕到福州親自參加交流,他與其他院領導都感慨地夸獎張教授說,您科研成就很高,成果轉化的產品都很好,未來可期。

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